ETIKAI BIZOTTSÁGOK:
TUKEB
KFEB
HRB
EGYÉB BIZOTTSÁGOK:
KFB
ISZT
HECRIN
JOGSZABÁLYOK
ÁLLÁSFOGLALÁSOK és TÁJÉKOZTATÓK
NEMZETKÖZI AJÁNLÁSOK
PÁLYÁZATOK
AZ ETT TÖRTÉNETE
WEBMESTER
2010. január 26-i ülésen kiadott engedélyek
Cím: Szív- és érrendszeri elváltozások felmérése krónikus vesebeteg gyermekekben (The Cardiovascular Comorbidity in Children with Chronic Kidney Disease Study - nemzetközi "4C" tanulmány)
Kérelmező: Dr. Sallay Péter
Szponzor: Semmelweis Egyetem ÁOK I. Sz. Gyermekgyógyászati Klinika
Cím: Epidemiológiai adatgyűjtés. Országos Súlyos Asztma Klinikai Adatbázis felállítása
Kérelmező: Dr. Strausz János
Szponzor: Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet
Cím: Pajzsmirigy betegséggel szövődött terhességek szűrése, a terhesség kimenetelének, az újszülött pajzsmirigy funkciójának és kimenetelének vizsgálata céljából
Kérelmező: Dr. Rigó János
Szponzor: Semmelweis Egyetem ÁOK I. Sz. Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika
Cím: Multicentrikus obszervációs vizsgálat a Stalevo hatásának felmérésére a WO-9 kártyával azonosított korábban konvencionális levodopa gyógyszeres kezelésben részesülő Parkinson-kóros betegek körében előforduló hatásrövidülésre (waring off) (módosított 2. verzió, 2009-12-15)
Kérelmező: Dr. Valikovics Attila
Szponzor: Novartis Hungária Kft
Cím: Cushing-szindrómás betegek életminőségének vizsgálata a betegség aktív szakaszában és a gyógyulást követően
Kérelmező: Dr. Góth Miklós
Szponzor: Állami Egészségügyi Központ
Cím: A polarizált fényterápia hatásának vizsgálata gerincműtétek után és a fájdalomszindrómával járó egyéb gerincbetegségek konzervatív kezelésében (SENSOLITE)
Kérelmező: Dr. Ferenc Mária
Szponzor: Polarium Kft.
Cím: Major depressziós betegek kezelésének betegelégedettségi vizsgálata, különös tekintettel a napi ritmus változására (Servier-DHU-01) Protokoll verzió száma: 2009/01., 2009. november 11.
Kérelmező: Dr. Füredi János
Szponzor: GfK Hungária Kft.
Cím: Survival of Patients With Primary Prophylactic ICD Indication Provided with Intensified Care after 1st ICD Therapy (SPIRIT-ICD) - profilaktikus ICD indikációval implantált betegek túlélése az első sokk utáni intenzív kezeléssel
Kérelmező: Dr. Merkely Béla, Dr. Csanády Zoltán
Szponzor: Biotronik GmbH & Co. KG, Clinical Department Erlangen, Germany
Cím: Cushing-szindrómás betegek életminőségének vizsgálata a betegség aktív szakaszában és a gyógyulást követően
Kérelmező: Dr. Góth Miklós
Szponzor: Állami Egészségügyi Központ
Cím: Major depressziós betegek kezelésének betegelégedettségi vizsgálata, különös tekintettel a napi ritmus változására (Servier-DHU-01) Protokoll verzió száma: 2009/01., 2009. november 11.
Kérelmező: Dr. Füredi János
Szponzor: GfK Hungária Kft.
Cím: Epidemiológiai adatgyűjtés. Országos Súlyos Asztma Klinikai Adatbázis felállítása
Kérelmező: Dr. Strausz János
Szponzor: Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet
2010. február 16-i ülésen kiadott engedélyek
UGRÁS A LAP TETEJÉRE
Cím: Pszichoszociális tényezők szerepe az iszkémiás szívbetegségekben
Kérelmező: Dr. Balog Piroska
Szponzor: Semmelweis Egyetem ÁOK Magatartástudományi Intézet
Cím: Boldogság és személyi kibontakozás vizsgálata Rebiffel kezelt sclerosis multiplexes betegeken - HAPINESS
Kérelmező: Dr. Rózsa Csilla
Szponzor: Merck Kft.
Cím: Proseniis vizsgálat az alpha rendszer első tesztelésére, a proseniis (aalamsrk) konzorcium keretében (Versio: 1.0, dátum: 2010. január 22.)
Kérelmező: Dr. Nagy Zoltán
Szponzor: CPS Cortex H Kft.
Cím: A rheumatoid arthritis életminőségre gyakorolt hatása
Kérelmező: Dr. Császár Noémi
Szponzor: Károli Gáspár Református Egyetem Pszichológiai Intézete
Cím: Boldogság és személyi kibontakozás vizsgálata Rebiffel kezelt sclerosis multiplexes betegeken - HAPINESS
Kérelmező: Dr. Rózsa Csilla
Szponzor: Merck Kft.
Cím: EFEZUS-A zoledronát hatékonyságának értékelése a való életben, szteroid indukálta osteoporosis kezelése során
Kérelmező: Dr. Kiss Csaba György
Szponzor: Novartis Hungária Kft.
2010. március 9-i ülésen kiadott engedélyek
UGRÁS A LAP TETEJÉRE
Cím: Az arthritisek gyakoriságának, lefolyásának, életminőségre gyakorolt hatásának, gyógyszeres kezelésének epidemiológiai vizsgálata a Budai Irgalmasrendi Kórház Arthritis Centrumában - Alprogram: I. "Arthritises betegek oktató programja, hatékonyságának kérdőíves felmérése"
Kérelmező: Dr. Rojkovich Bernadette
Szponzor: Budai Irgalmasrendi Kórház Közhasznú Nonprofit Kft.
Cím: Beavatkozással nem járó vizsgálatok nemi úton terjedő kórokozók és a Humán papillomavírus, illetve újonnan fejlesztett biomarkerek molekuláris technológiájú kimutatására, felkészülés a z MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 "Vizsgáló- és kalibráló laboratóriumok felkészültségének általános követelményei." Szabvány és az MSZ EN ISO 15189:2003 "Orvosi laboratóriumok. A minőségre és a felkészültségre vonatkozó külön követelmények." Szabvány követelményeinek kielégítésére.
Kérelmező: Dr. Benczik Márta
Szponzor: Genoid Molekulárbiológiai Kutató, Gyártó és Egészségügyi Szolgáltató Kft.
Cím: Long Term Observational Program to Review Romiplostim (Nplate®) Usage in Routine Clinical Practice - Hosszú távú megfigyeléses vizsgálata a romiplosztim (Nplate®) rutin klinikai gyakorlatban való használatának értékelésére (Protocol Number: 20070225)
Kérelmező: Dr. Dávid Marianna
Szponzor: Amgen Kft.
Cím: Viselkedésbiológiai inflexibilitás és a fiatalkori depresszió rizikója
Kérelmező: Dr. Vetró Ágnes
Szponzor: Szegedi Tudományegyetem ÁOK Gyermekklinika és Gyermekegészségügyi Központ
Cím: Keringési betegségek teranosztikájának fejlesztése
Kérelmező: Dr. Tomcsányi János
Szponzor: Budai Irgalmasrendi Kórház Közhasznú Nonprofit Kft.
2010. április 13-i ülésen kiadott engedélyek
UGRÁS A LAP TETEJÉRE
Cím: Idiopátiás orális és orofaciális fájdalom tünetek háttér-tényezőinek szisztematikus vizsgálata
Kérelmező: Dr. Fábián Tibor Károly
Szponzor: Semmelweis Egyetem FOK Fogpótlástani Klinika
Cím: Fogászati félelem, kisebbségi lét és szorongás. Összefüggések keresése országos reprezentatív mintán és különböző szubpopulációkon
Kérelmező: Dr. Fábián Tibor Károly
Szponzor: Semmelweis Egyetem FOK Fogpótlástani Klinika
Cím: A COPAXONE® (glatiramer acetát) injekció alkalmazási sikere és biztonságossági profilja
Kérelmező: Dr. Bencsik Krisztina
Szponzor: TEVA Magyarország Kft.
Cím: Adatgyűjtés a Glamzolid szemcsep hatásáról és esetleges mellékhatásairól
Kérelmező: Dr. Anda Lujza
Szponzor: TEVA Magyarország Kft.
Cím: Európai poszt-marketing, megfigyeléses, prospektív kohorsz vizsgálat Apidrával kezelt I-es típusú diabéteszes gyermekek körében
Kérelmező: Dr. Barkai László, Dr. Blatniczky László
Szponzor: Sanofi Aventis Zrt.. (Szőnyiné Dr. Tarr Éva)
Cím: Retrospektív vizsgálat és adatelemzés: a Crohn-betegség kezelési lehetőségei és a betegek életminősége
Kérelmező: Dr. Miheller Pál
Szponzor: MedicalScan Kft.
Cím: Retrospektív vizsgálat és adatelemzés: a psoriasisban szenvedő betegek életmódbeli kérdései és kezelési lehetőségei
Kérelmező: Dr. Szegedi Andrea
Szponzor: MedicalScan Kft.
Cím: A betegegyüttműködés, a gyógyszerszedési szokások, a paramedicinális kezelési eljárások jellemzői és összevetésük az életminőséggel gyulladásos bélbetegekben Magyarországon. Multicentrikus prospektív tanulmány
Kérelmező: Dr. Molnár Tamás
Szponzor: Szegedi Tudományegyetem I. Sz. Belgyógyászati Kl.
2010. május 13-i ülésen kiadott engedélyek
UGRÁS A LAP TETEJÉRE
Cím: Multicentrikus tanulmány a bőr állapotát felmérő beteg önkitöltős kérdőív validálása céljából
Kérelmező: Dr. Czirják László
Szponzor: Pécsi Tudományegyetem KK Immunológiai és Reumatológiai Kl.
Cím: "SereNIS"A Seroquel XR a szkizofrénia hosszútávú kezelésében, tekintettel az affektív tünetekre
Kérelmező: Dr. Németh Attila
Szponzor: AstraZeneca Kft.
Cím: PAINT vizsgálat (Perindopril-Amlodipin plus Indapamide Combination for Controlled Hypertension Non-interventional Trial) - EGIS-COV 03-2010. (2010.03.10.)
Kérelmező: Dr. Páll Dénes
Szponzor: Egis Gyógyszergyár Nyilvánosan Működő Részvénytársaság
Cím: CAPRIVI: Community Acquired Pneumonia: Treatment with Avelox® in Hospitalized Patients - Közösségekben szerzett tüdőgyulladás Avelox® kezelése kórházban fekvő betegek esetében (AX0801HU)
Kérelmező: Dr. Rókusz László
Szponzor: Bayer HealthCare Payer Schering Pharma
Cím: Nap(fény)védelem és a kisiskolás gyermekek: a szülők tudásának és viselkedésének fejlesztése
Kérelmező: Dr. Prantner Ida
Szponzor: Pécsi Tudományegyetem Orvosi Népegészségtani Intézet
Cím: A komplex öröklődésű jellegek és népbetegségek
Kérelmező: Dr. Sasvári Mária
Szponzor: Semmelweis Egyetem ÁOK Orvosi Vegytani, Molekuláris Biol-i és Pathobiok. I.
Cím: Proseniis vizsgálat az alpha rendszer első tesztelésére, a proseniis (aalamsrk) konzorcium keretében (GE/Alpha/2010/04.) - 1. számú módosítási kérelem: betegtájékoztató és betegbeleegyező nyilatkozat (verzió: 2010. március 5.), gondozói tájékoztató és beleegyező nyilatkozat (verzió: 1.0, dátum: 2010. március 3.), beteg kérdőív (verzió: 1.0, dátum: 2010. március 3.), a potenciális betegek összegyűjtését támogató útmutató a vizsgálók számára (verzió: 2010. március 5.)
Kérelmező: Dr. Nagy Zoltán
Szponzor: CPS Cortex H Kft.
Cím: A szív funkciójának és az endothel működésének vizsgálata herediter angioneurotikus ödémában szenvedő betegekben
Kérelmező: Dr. Farkas Henriette
Szponzor: Semmelweis Egyetem ÁOK III. Sz. Belgyógyászati Klinika
Cím: SereNIS"A Seroquel XR a szkizofrénia hosszútávú kezelésében, tekintettel az affektív tünetekre
Kérelmező: Dr. Németh Attila
Szponzor: AstraZeneca Kft.
Cím: A komplex öröklődésű jellegek és népbetegségek
Kérelmező: Dr. Sasvári Mária
Szponzor: Semmelweis Egyetem ÁOK Orvosi Vegytani, Molekuláris Biológiai és Pathobiokémiai Intézet
Cím: Multicentrikus tanulmány a bőr állapotát felmérő beteg önkitöltős kérdőív validálása céljából
Kérelmező: Dr. Czirják László
Szponzor: Pécsi Tudományegyetem KK Immunológiai és Reumatológiai Klinika
Cím: CAPRIVI: Community Acquired Pneumonia: Treatment with Avelox® in Hospitalized Patients - Közösségekben szerzett tüdőgyulladás Avelox® kezelése kórházban fekvő betegek esetében (AX0801HU)
Kérelmező: Dr. Rókusz László
Szponzor: Bayer HealthCare Payer Schering Pharma
Cím: Nap(fény)védelem és a kisiskolás gyermekek: a szülők tudásának és viselkedésének fejlesztése
Kérelmező: Dr. Prantner Ida
Szponzor: Pécsi Tudományegyetem Orvosi Népegészségtani Intézet
Cím: PAINT vizsgálat (Perindopril-Amlodipin plus Indapamide Combination for Controlled Hypertension Non-interventional Trial) - EGIS-COV 03-2010. (2010.03.10.)
Kérelmező: Dr. Páll Dénes
Szponzor: Egis Gyógyszergyár Nyilvánosan Működő Részvénytársaság
2010. június 16-i ülésen kiadott engedélyek
UGRÁS A LAP TETEJÉRE
Cím: Vénakonzultációs szűrőprogram háziorvosok körében (Servier-VCPHU-01)
Kérelmező: Dr. Mátyás Lajos
Szponzor: GfK Hungária Piackutató Intézet
Cím: Fractional Flow Reserve-Guided Percutaneous Coronary Intervention plus Optimal Medical Treatment versus Optimal Medical Treatment Alone in Patients with Stable Coronary Artery Disease - FAME II (0904) - Stabil koszorúér betegeken Fractional Flow Reserve mérés irányította percutan koronária intervenció optimális gyógyszeres kezeléssel együtt - összehasonlítva kizárólag optimális gyógyszeres kezeléssel kezelt betegekkel - FAME II (0904)
Kérelmező: Dr. Piróth Zsolt
Szponzor: Bitrial Clinical Research Kft.
Cím: A perifériás artériás obliteratív verőérbetegségek (PAOD) hatása a betegek életminőségére
Kérelmező: Dr. Gulácsi László
Szponzor: Budapesti Corvinus Egyetem Közgazdaságtudományi Kar
Cím: Beavatkozással nem járó vizsgálat a tünetekkel együtt járó anémia neorecormon kezelésének megfigyelésére kemoterápiában részesülő nem myeloid daganatos betegek körében (HUNOR2) (ML25362)
Kérelmező: Dr. Egyed Miklós
Szponzor: Roche Magyarország Kft.
Cím: Nagy és nagyon nagy kockázatú hipertoniás betegek kezelésének követő vizsgálata (RAMIP_L_04606) (Tritace titrálás) (versio: 2010.04.06.) - Treatment survey of High Risk and very high risk Hypertensive Patients)
Kérelmező: Dr. Páll Dénes
Szponzor: Sanofi-aventis Zrt.
Cím: Kolorektális daganat-műtétek és vénás tromboembolikus profilaxis megfigyelő vizsgálat (Surgery for Colorectal CAncer and Venous Thromboembolic ProphyLAxis Observational Study (SCALA) (FRX111564) (2010. március 01
Kérelmező: Dr. Nagy Attila
Szponzor: Ingenix Ingternational Hungary Kft.
Cím: TOBI-NIT: Treatment of chrOnic PA lung infections in Cystic FiBrosis with Inhaled tobramycin-Non-Interventional Trial (CTBM100DHU01) (2010.05.20.)
Kérelmező: Dr. Nagy Béla, Dr. Holics Klára
Szponzor: Novartis Hungária Kft.
Cím: GARDIAN/Gadovist® alkalmazása rutin diagnosztikus MRI-vizsgálat során, nem válogatott betegeknél (Gadovist in Routine Diagnostic MRI -Administration in Non-selected patients) GV0901/1. verzió / 2009-08-31.
Kérelmező: Dr. Forrai Gábor
Szponzor: Bayer Hungária Kft.
Cím: Megfigyeléses vizsgálat az indakaterol és más hörgőtágítók hatásainak összehasonlítására a betegek beszámolói alapján a krónikus obstruktív tüdőbetegség valós körülmények közötti kezelésében (CCQAB149BHU01) (Protokoll 1. változat, 2010. május 11., Betegtájékoztató és beteg beleegyező nyilatkozat - Végleges 1. változat, 2010. május 11.)
Kérelmező: Dr. Somfay Attila
Szponzor: Novartis Hungária Kft.
Cím: Beavatkozással nem járó vizsgálat a folyamatos szedés és elégedettség vizsgálatára Qlaira®-t vagy bármilyen más csak progeszteront tartalmazó tablettát szedő nők bevonásával - Non-interventional study to assess continuation rates and satisfaction in women using Qlaira® or Progestin Only Pills (QL0901)
Kérelmező: Dr. László Ádám
Szponzor: Bayer Hungária Kft.
Cím: A betegegyüttműködés, a gyógyszerszedési szokások, a paramedicinális kezelési eljárások jellemzői és összevetésük az életminőséggel gyulladásos bélbetegekben Magyarországon. Multicentrikus prospektív tanulmány
Kérelmező: Dr. Molnár Tamás
Szponzor: Szegedi Tudományegyetem I. Sz. Belgyógyászati Klinika
Cím: Adatgyűjtés a Glamzolid szemcsep hatásáról és esetleges mellékhatásairól
Kérelmező: Dr. Anda Lujza
Szponzor: TEVA Magyarország Kft.
Cím: Proseniis vizsgálat az alpha rendszer első tesztelésére, a proseniis (aalamsrk) konzorcium keretében (GE/Alpha/2010/04.) - (GE/Alpha/2010/16) (GEHCHUN1HH) - Verzió: 3.0 (2010. május)
Kérelmező: Dr. Nagy Zoltán
Szponzor: CPS Cortex H Kft.
Cím: Fractional Flow Reserve-Guided Percutaneous Coronary Intervention plus Optimal Medical Treatment versus Optimal Medical Treatment Alone in Patients with Stable Coronary Artery Disease - FAME II (0904) - Stabil koszorúér betegeken Fractional Flow Reserve mérés irányította percutan koronária intervenció optimális gyógyszeres kezeléssel együtt - összehasonlítva kizárólag optimális gyógyszeres kezeléssel kezelt betegekkel - FAME II (0904)
Kérelmező: Dr. Piróth Zsolt
Szponzor: Bitrial Clinical Research Kft.
Cím: A TOF-hányados mérésével történő neuromuscularis monitorozás (és extubálás) jelenlegi gyakorlatának megfigyeléses vizsgálata különböző típusú, neuromuscularis blokkoló szerek adása után végzett műtétek során, amelyek végén felfüggesztést vagy alkalmaznak vagy nem (P06556)
Kérelmező: Dr. Nagy László
Szponzor: Schering-Plough Hungary Kft.
Cím: A ROADMAP vizsgálatba korábban bevont alanyok megfigyeléses vizsgálata a kimeneteli adatok és laboratóriumi mérések folytatólagos gyűjtése révén (DSE-OLM-02-09)
Kérelmező: Dr. Oroszlán Tamás
Szponzor: ICON Clinical Research
Cím: Sclerosis Multiplex betegek életminőség és betegségteher felmérése - ráfordítások és alkalmazott terápiák Magyarországon (SM-ÉRTEM)
Kérelmező: Dr. Gulácsi László
Szponzor: Budapesti Corvinus Egyetem Közgazdaságtudományi Kar
Cím: A perifériás artériás obliteratív verőérbetegségek (PAOD) hatása a betegek életminőségére
Kérelmező: Dr. Gulácsi László
Szponzor: Budapesti Corvinus Egyetem Közgazdaságtudományi Kar
Cím: Parkinson-kóros betegek betegségteher felmérése Magyarországon
Kérelmező: Dr. Gulácsi László
Szponzor: Budapesti Corvinus Egyetem Közgazdaságtudományi Kar
Cím: Polipill terápiás szemlélettel kezelt hypertoniás betegeknél a különböző antihypertenzív szerek értékének megítélése a célvérnyomás elérésében
Kérelmező: Dr. Kékes Ede
Szponzor: TEVA Magyarország Kft.
Cím: A magyarországi krónikusan dializált veseelégtelen betegek kalcium-foszfor anyagcseréjének felmérése (CXP-HU_NMSZG-MANET_1/2010)
Kérelmező: Dr. Kiss István Magyar Nephrologiai Társaság lés Nephrologia és Művesekezlés Szakfelügyeleti Grémium (Dr. Kiss István)
Szponzor: Magyar Nephrologiai Társaság és Nephrologia és Művesekezlés Szakfelügyeleti Grémium
Cím: Szkizofréniával élők felmérése Magyarországon
Kérelmező: Dr. Gulácsi László
Szponzor: Budapest Corvinus Egyetem Közgazdaságtudományi Kar
2010. augusztus 24-i ülésen kiadott engedélyek
UGRÁS A LAP TETEJÉRE
Cím: Radiofrekvenciás ablatióval kezelt májdaganatos betegek túlélésének és az eljárás hatékonyságának vizsgálata
Kérelmező: Dr. Tarján Zsolt
Szponzor: Semmelweis Egyetem ÁOK Radiológiai és Onkoterápiás Klinika
Cím: Munkaképességi index értékek felmérése négy nemzetgazdasági ágazat kijelölt csoportjaiban
Kérelmező: Dr. Nagy Imre
Szponzor: Országos Munkahigiénés és Foglalkozás-egészségügyi Intézet
Cím: Az insulin glargine és az insulin glulisine bázis-plusz rezsim szerinti alkalmazásának felmérése a hatásosság és a biztonságosság szempontjából a napi orvosi gyakorlatban beavatkozással nem járó vizsgálat keretei között (Basal-Plus) LANTU_L_04941 Verzió: 0.1 (2010. július 7.)
Kérelmező: Dr. Gaál Zsolt
Szponzor: BAKOBA Egészségügyi Szolgáltató Kft.
Cím: A terápiás együttműködés és a betegségbelátás felmérése Magyarországon (ANOSOHUN-1) - 2010. június 2.
Kérelmező: Dr. Bitter István
Szponzor: Janssen- Cilag Kft.
Cím: Nemzeti Sócsökkentő Program Monitorozása 2010. - 24 órás Vizeletgyűjtési Vizsgálat
Kérelmező: Dr. Kovács Viktória Anna
Szponzor: Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet
Cím: Retrospektív adatelemzéses vizsgálat: a lipidcsökkentő kezelés napi gyakorlata kardiológusok, belgyógyászok és háziorvosok körében (MULTI GAP 2010.)
Kérelmező: Dr. Karádi István
Szponzor: Medicalscan Kft.
Cím: BOT rezsim szerinti analóg bázis insulin kezelés elkezdésével együtt végzett csoportos betegedukáció hatásosságának vizsgálata (DIREG_L_05328 (BOT-EDUC) (verzió:v1.0 (2010. július 15.)
Kérelmező: Dr. Hídvégi Tibor
Szponzor: sanofi-aventis Zrt.
Cím: Az arthritis psoriatica prevalenciája felnőtt, psoriasisban szenvedő betegek körében: becslés a bőrgyógyászati praxis alapján (0881A6-4728-WW)
Kérelmező: Dr. Remenyik Éva
Szponzor: Wyeth Research
Cím: Szemfelszíni panaszok gyakoriságának felmérése glaukómás betegeknél
Kérelmező: Dr. Holló Gábor
Szponzor: SR Consulting Kft.
Cím: Compliance vizsgálat fenilketonúriás és hiperfenilalaninémiás betegek körében
Kérelmező: Kiss Erika
Szponzor: NUMIL Hungary Tápészerkereskedelmi Kft.
Cím: Korai diffúz szisztémás sclerosisban alkalmazott kezelések kimeneteli mutatóinak megfigyelésen alapuló vizsgálata Európában
Kérelmező: Dr. Czirják László
Szponzor: Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Immunológiai és Reumatológiai Klinika
Cím: CLOPIDOGREL (EGITROMB®) ANTIAGGREGATION STUDY (COGNITION Study)
Kérelmező: Dr. Kiss Róbert Gábor
Szponzor: Egis Gyógyszergyár Nyilvánosan Működő Részvénytársaság
Cím: A terápiás együttműködés és a betegségbelátás felmérése Magyarországon (ANOSOHUN-1) - 2010. június 2.
Kérelmező: Dr. Bitter István
Szponzor: Janssen-Cilag Kft.
Cím: Nemzeti Sócsökkentő Program Monitorozása 2010. - 24 órás Vizeletgyűjtési Vizsgálat
Kérelmező: Dr. Kovács Viktória Anna
Szponzor: Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet
Cím: Munkaképességi index értékek felmérése négy nemzetgazdaságiágazat kijelölt csoportjaiban
Kérelmező: Dr. Nagy Imre
Szponzor: Országos Munkahigiénés és Foglalkozás-egészségügyi Intézet
Cím: Prospektív, beavatkozással nem járó, utánkövetéses vizsgálat Haemoctin® SDH hatásának, tolerálhatóságának és biztonságosságának felmérésére haemophilia-a betegségben szenvedő betegek hosszantartó kezelése során (Haemoctin PMS) - vizsgálati terv végleges változat 1.1 2009. november 24.
Kérelmező: Dr. Nemes László
Szponzor: Biotest Hungária Kft.
Cím: DIEPP - Megfigyeléses vizsgálat különböző típusú daganatos betegségben szenvedő, kemoterápiát kapó és a lázas neutropénia szempontjából mérsékelt, vagy magas kockázatú betegek körében a dózis intenzitás és a neutropénia megelőzésének értékelésére (20100088)
Kérelmező: Dr. Csőszi Tibor
Szponzor: Amgen Kft.
2010. szeptember 21-i ülésen kiadott engedélyek
UGRÁS A LAP TETEJÉRE
Cím: Teljes genomra kiterjedő asszociációs vizsgálatok szisztémás sclerosisban egy európai multicentrikus tanulmány keretében
Kérelmező: Dr. Czirják László
Szponzor: Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Immunológiai és Reumatológiai Klinika
Cím: β-Confident Ilaris Registry: Clinical Outcomes and Safety: A Registry Study of Ilaris® (canakinumab) Patients (CACZ885D2401) (Version number: Final 1.0., 2009-Aug-17.)
Kérelmező: Dr. Orbán Ilonka, Dr. Constantin Tamás
Szponzor: Novartis Hungária Kft.
Cím: Kasvirág filmtabletta- Echinacea tartalmú étrend-kiegészítő készítmény szorongással kapcsolatos rövid távú hatásának vizsgálata (KASV01)
Kérelmező: Dr. Zámbori János
Szponzor: Magyar Tudományos Akadémiai Kísérleti Orvostudományi Kutatóintézet
Cím: INTERBregistry: "Epidemiológiai és klinikai adatok gyűjtése az előre haladott stádiumú és/vagy metasztázissal is bíró, ErbB" pozitív, célzott ErbB2 terápiával kezelt mamma karcinómás betegek esetében (protocol final 2009. Aug. 10) - ETT TUKEB véleménye alapján benyújtott módosított protokoll
Kérelmező: Dr. Dank Magdolna
Szponzor: GlaxoSmithKline
Cím: Az etanercept biztonságosságának és hatásosságának hosszú távú, prospektív, megfigyeléses kohorszvizsgálata a gyermekkori pikkelysömör kezelésében, természetes körülmények özött - Engedélyezést követő biztonságossági vizsgálat (PASS) - PURPOSE (0881X1-4654)
Kérelmező: Dr. Szalay Zsuzsanna
Szponzor: Pfizer Inc.
Cím: Teljes genomra kiterjedő asszociációs vizsgálatok szisztémás sclerosisban egy európai multicentrikus tanulmány keretében
Kérelmező: Dr. Czirják László
Szponzor: Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Immunológiai és Reumatológiai Klinika
Cím: A paricalcitol i.v. fenntartó dózisának eléréséhez szükséges időtartam meghatározása (súlyos) szekunder hiperparatireózissal járó 5. stádiumú krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelése során Magyarországon (PMOS HU-10-04)
Kérelmező: Dr. Kiss István
Szponzor: Abbott Laboratories (Magyarország) Kft.
Cím: Effect of Cigarette Smoking on Certolizumab Pegol Treatment in RA Patients - A dohányzás hatása a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek certolizumab pegol kezelésére (RA0068) (2010. szeptember 8.)
Kérelmező: Dr. Szekanecz Zoltán
Szponzor: UCB Magyarország Kft.
Cím: Az Adalimumab (HUMIRA®) hatásosságának vizsgálata közepes és súlyos pszoriázisban szenvedő betegek fejbőr és köröm érintettségének kezelésében a rutin klinikai gyakorlat során
Kérelmező: Dr. Kemény Lajos
Szponzor: Abott Laboratories Kft.
Cím: Onkológiai betegek lélektani jellemzőinek alakulása a poszttraumás személyiségfejlődés mentén
Kérelmező: Dr. Bugán Antal
Szponzor: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Magatartástudományi Intézet
Cím: Nyílt, multicentrikus, beavatkozással nem járó vizsgálat a tocilizumab biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatékonyságának elemzése rheumatoid arthritisben (ML25503), ACTIVATE (Verzió szám: 3.0) (Dátum: 2010. november 9.)
Kérelmező: Dr. Szekanecz Zoltán
Szponzor: Roche (Magyarország) Kft.
Cím: Onkológiai betegek lélektani jellemzőinek alakulása a poszttraumás személyiségfejlődés mentén
Kérelmező: Dr. Bugán Antal
Szponzor: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum, Magatartástudományi Intézet
Cím: Effect of Cigarette Smoking on Certolizumab Pegol Treatment in RA Patients - A dohányzás hatása a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek certolizumab pegol kezelésére (RA0068) (2010. szeptember 8.)
Kérelmező: Dr. Szekanecz Zoltán
Szponzor: UCB Magyarország Kft.
Cím: Az etanercept biztonságosságának és hatásosságának hosszú távú, prospektív, megfigyeléses kohorszvizsgálata a gyermekkori pikkelysömör kezelésében, természetes körülmények özött - Engedélyezést követő biztonságossági vizsgálat (PASS) - PURPOSE (0881X1-4654)
Kérelmező: Dr. Szalay Zsuzsanna
Szponzor: Pfizer Inc.
Cím: Stratégia az életért
Kérelmező: Székely György
Szponzor: Magyar Szervátültetettek Szövetsége
2010. október 26-i ülésen kiadott engedélyek
UGRÁS A LAP TETEJÉRE
Cím: Orális epidemiológiai vizsgálatok és a fogászati rizikófaktorok meghatározása mucocutan megbetegedésekben
Kérelmező: Dr. Madléna Melinda
Szponzor: Semmelweis Egyetem FOK Gyermekfogászati és Fogszabályozási Klinika
Cím: Fókuszcsoport az alapellátás szervezeti-működési minőségi mutatóit meghatározó tényezők feltérképezésére (EU FP7 HEALTH-2009-3.2-3/EUprimecare-241595)
Kérelmező: Dr. Balogh Sándor
Szponzor: Országos Alapellátási Intézet
Cím: Betegmegkérdezésre alapuló, retrospektív, beavatkozás nélküli vizsgálat a lipidszint-csökkentő készítményekkel (sztatinok) kapcsolatos beteg-együttműködést befolyásoló tényezők vizsgálatára (Sztatin Adherencia 2010)
Kérelmező: Dr. Karádi István
Szponzor: Medicalscan Kft.
Cím: A szisztémás szklerózis nagyon korai diagnózisa (EUSTAR - Scleroderma - Cohort)
Kérelmező: Dr. Czirják László
Szponzor: Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Immunológiai és Reumatológiai Klinika
Cím: A septin-9 vizsgálata lézer-mikrodisszektált humán vastagbélnyálkahártyán
Kérelmező: Dr. Molnár Béla
Szponzor: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar II. Számú Belgyógyászati Klinika
Cím: Adatgyűjtéses vizsgálat az orrpolypok kezelésével illetve műtéti utókezelése során alkalmazott mometasone furoate Nasonex orrspray hatásáról
Kérelmező: Dr. Koppány Judit
Szponzor: Budai Irgalmasrendi Kórház Közhasznú Nonprofit Kft.
Cím: Metasztatikus világossejtes vesecarcinoma Afinitor kezelésének magyarországi információs regisztere
Kérelmező: Dr. Thurzó László
Szponzor: NetAmbulancia Kft.
Cím: Sebészeti műtétek során eltávolított szövetek in vitro vizsgálata
Kérelmező: Dr. Barthó Loránd
Szponzor: Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet
Cím: Multaq-kal kezelt, pitvarfibrillációban szenvedő betegek jellemzőinek és a készítmény biztonságosságának felmérése
Kérelmező: Dr. Zámolyi Károly
Szponzor: Sanofi-Aventis Zrt.
Cím: Myspine - Funkcionális prognózis szimuláció individuális terápia esetén a gerincbetegek kezelésében
Kérelmező: Dr. Varga Péter Pál
Szponzor: Országos Gerincgyógyászati Központ
Cím: Gyermekek és serdülők lelki egészségének vizsgálata: Rizikócsoportok azonosítása egy utánkövetéses vizsgálatban - ETT TUKEB véleménye alapján benyújtott módosított protokoll
Kérelmező: Dr. Balázs Judit
Szponzor: Vadaskert Alapítvány
Cím: PROMUS™ Element™ Everolimus-Eluting Coronary Stent System: PE-Prove Study- "PROMUS™ Element™ Everolimus-Eluting Coronary Stent System - European Post-Approval Surveillance Study - A prospective, open label, multi-centre observational study (CDM00028333 Rev/Ver.AC, dated: 08/03/2010.)
Kérelmező: Dr. Merkely Béla
Szponzor: Pharmaceutical Research Associates Magyarország Kft.
Cím: Gyno Patch uszodai tapasz kifejlesztése nőgyógyászati hüvelyfertőzések megelőzése céljából (GP-2010 1.62)
Kérelmező: Dr. Bódis József
Szponzor: GynoPatch Kft.
Cím: Combnyaktörések ellátásának új taktikája (OSC-2010-001)
Kérelmező: Dr. Nyárády József
Szponzor: Mediola Kft.
Cím: A prospective, open label, multi-centre, post-marketing registry ont he use of ChondroMimetic for the repair of osteochondral defects (OMCM-2010-01) - 1. számú módosítási kérelem, mely a ChondroMimetic eszközt érinti
Kérelmező: Dr. Hangody László
Szponzor: Bitrial Clinical Research Kft.
Cím: A szisztémás szklerózis nagyon korai diagnózisa (EUSTAR - Scleroderma - Cohort)
Kérelmező: Dr. Czirják László
Szponzor: Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Immunológiai és Reumatológiai Klinika
Cím: A septin-9 vizsgálata lézer-mikrodisszektált humán vastagbélnyálkahártyán
Kérelmező: Dr. Molnár Béla
Szponzor: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Belgyógyászati Klinika
Cím: Metasztatikus világossejtes vesecarcinoma Afinitor kezelésének magyarországi információs regisztere
Kérelmező: Dr. Thurzó Pál
Szponzor: NetAmbulancia
Cím: Orális epidemiológiai vizsgálatok és a fogászati rizikófaktorok meghatározása mucocutan megbetegedésekben
Kérelmező: Dr. Madléna Melinda
Szponzor: Semmelweis Egyetem Fogorvostudományi Kar Gyermekfogászati és Fogszabályozási Klinika
Cím: Adatgyűjtéses vizsgálat az orrpolypok kezelésével illetve műtéti utókezelése során alkalmazott mometasone furoate Nasonex orrspray hatásáról
Kérelmező: Dr. Koppány Judit
Szponzor: Budai Irgalmasrendi Kórház
Cím: Sebészeti műtétek során eltávolított szövetek in vitro vizsgálata
Kérelmező: Dr. Barthó Loránd
Szponzor: Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet
Cím: Betegmegkérdezésre alapuló, retrospektív, beavatkozás nélküli vizsgálat a lipidszint-csökkentő készítményekkel (sztatinok) kapcsolatos beteg-együttműködést befolyásoló tényezők vizsgálatára (Sztatin Adherencia 2010)
Kérelmező: Dr. Karádi István
Szponzor: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar III. Sz. Belgyógyászati Klinika
2010. november 30-i ülésen kiadott engedélyek
UGRÁS A LAP TETEJÉRE
Cím: Multicentrikus obszervációs vizsgálat a Stalevo (levodopa/karbidopa/entacapon) hatásának felmérésére a WO-9 kártyával azonosított korábban konvencionális levodopa (levodopa/DDCI) kezelésben részesülő Parkinson-kóros betegek napi aktivitására
Kérelmező: Dr. Klivényi Péter
Szponzor: Novartis Hungária Kft.
Cím: Formoterol Easyhaler® biztonságosságának és hatásosságának értékelése a betegek elégedettsége alapján (EASY-FOR-HU-11) (Verzió szám: 1.0) Dátum: 2010. okt. 21.
Kérelmező: Dr. Gálffy Gabriela
Szponzor: Orion Pharna Kft.
Cím: A nemzetközi I-BFM-SG Munkacsoport randomizált klinikai tanulmánya gyermekkori nem-B akut limfoblasztos leukémiában (ALL IC-BFM 2009) (2010-019722-13)
Kérelmező: Dr. Kiss Csongor
Szponzor: Debreceni Egyetem Orvos-és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Gyermekgyógyászati Intézet
Cím: DMS/10/DM-Mef/HU: Meforal 1000 mg Gyógyszermonitorozási Vizsgálat
Kérelmező: Dr. Gerő László
Szponzor: Berlin-Chemie/A.Menarini Kft.
Cím: Metasztatikus colorectalis rákban szenvedő idősebb betegek elsővonalbeli beacizumab (Avastin®) kezelése hatásosságának és biztonságosságának femlérése (BEVERLY-C) (ML25630)
Kérelmező: Dr. Landherr László
Szponzor: Roche (Magyarország) Kft.
Cím: Corticalis neuronok retrospektív kormeghatározása elhunyt stroke-os betegek esetében radiokarbonos kormehgatározás alkalmazásával - Retrospective birth dating of cortical neurons of deceased patients with stroke using "14C-carbon-dating (radiocarbon dating)"
Kérelmező: Dr. Csiba László
Szponzor: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Neurológiai Klinika)
Cím: IDEFICS; Identification and prevention of Dietary - and lifestyle-induced health EFfects In Children and infantS - A táplálkozás és az életmód egésségre gyakorolt hatásának vizsgálata és megelőzése gyermekekben - IV. fázis (T2) - folytatási kérelem
Kérelmező: Dr. Molnár Dénes
Szponzor: Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika
Cím: Proseniis vizsgálat az alpha rendszer első tesztelésére, a proseniis (aalamsrk) konzorcium keretében (GE/Alpha/2010/04.) - (GE/Alpha/2010/16) (GEHCHUN1HH) - 1. Számú módosítási kérelem,: Használati Útmutató (verzió: 2.0, 2010. november 12.)
Kérelmező: Dr. Nagy Zoltán
Szponzor: CPS Cortex H Kft.
Cím: A nemzetközi I-BFM-SG Munkacsoport randomizált klinikai tanulmánya gyermekkori nem-B akut limfoblasztos leukémiában (ALL IC-BFM 2009) (2010-019722-13)
Kérelmező: Dr. Kiss Csongor
Szponzor: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Gyermekgyógyászati Intézet
Cím: Pozitív szuggesztiók a katarakta műtéti előkészítésben
Kérelmező: Dr. Gombos Katalin
Szponzor: Fővárosi Önkormányzat Szent János Kórháza és Észak-budai Egyesített Kórházai
2011. január 11-i ülésen kiadott engedélyek
UGRÁS A LAP TETEJÉRE
Cím: Thrombosis prophylaxis radicalis prostatectomia után a magyar urológiai osztályok gyakorlatában
Kérelmező: Dr. Benyó Mátyás
Szponzor: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Urológiai Klinika
Cím: A tolerancia és a mellékhatás-profil felmérése Anabrest (anasztrozol) és Etruzil (letrozol) kezelésben részesülő hormonreceptor-pozitív emlőrákos nőbetegeknél (EGIS-ANAETR01-2011)
Kérelmező: Dr. Pintér Tamás
Szponzor: Egis Gyógyszergyár Nyrt.
Cím: Epilepsziával és krónikus gerincfájdalommal élő betegek pszichoszociális vizsgálata kvantitatív és kvalitatív mérőeszközökkel 2010.
Kérelmező: Dr. Császár Noémi
Szponzor: Károli Gáspár Református Egyetem
Cím: Asztmakontroll vizsgált 2011.
Kérelmező: Dr. Losonczy György
Szponzor: AstraZeneca Kft.
Cím: A Prospective, Noninterventional Follow-Up Study of Children Aged 23 to 25 months, Born to Mothers Who Received Hydroxyprogesterone Caproate Injection, 250 mg/mL, or Vehicle for Prevention of Preterm Birth (17P-FU-004)
Kérelmező: Dr. Pap Károly
Szponzor: Pharmaceutical Research Associates Magyarország Kft.
Cím: Felnőttkori ADHD-val élő betegek betegségteher felmérése Magyarországon
Kérelmező: Dr. Gulácsi László
Szponzor: Budapesti Corvinus Egyetem
Cím: Mélyvénás trombózison vagy tüdőembólián átesett daganatos betegek hosszútávú antikoaguláns kezelése (Protokoll szám: 29462 EudraCT szám: 2009-015336-15)
Kérelmező: Dr. Farkas Katalin
Szponzor: Fővárosi Önkormányzat Szent Imre Kórház
Cím: Nyelőcső Reflux Kezelése PantOprAzollaL a Háziorvosi gyakorlatbAn (KOALA) - EGIS-NOA 01-2010.
Kérelmező: Dr. Herszényi László
Szponzor: Egis Gyógyszergyár Nyrt.
Cím: Tarceva-kezelés hatékonyságának és biztonságosságának multicentrikus obszervációs vizsgálata lokálisan előrehaladott, áttétes, vagy kiújuló, nem kissejtes tüdőrákos betegekben (ML21623) - 3. számú módosítási kérelem: kutatási tervet érintő - diagnosztika
Kérelmező: Dr. Ostoros Gyula
Szponzor: Roche Magyarország Kft.
Cím: β-Confident Ilaris Registry: Clinical Outcomes and Safety: A Registry Study of Ilaris® (canakinumab) Patients (CACZ885D2401) (Version number: Final 1.0. track changes) - 1. számú módosítási kérelem: betegtájékoztatót és betegbeleegyező nyilatkozatot érintő
Kérelmező: Dr. Orbán Ilonka, Dr. Constantin Tamás
Szponzor: Novartis Hungária Kft.
Cím: TAXUS™ Element™ Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System European Post-Approval
Kérelmező: Dr. Lupkovics Géza, Dr. Fontos Géza
Szponzor: PRA Pharmaceutical Research Associates Magyarország Kft.
Cím: Nyelőcső Reflux Kezelése PantOprAzollaL a Háziorvosi gyakorlatbAn (KOALA) - EGIS-NOA 01-2010.
Kérelmező: Dr. Herszényi László
Szponzor: EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
2011. február 17-i ülésen kiadott engedélyek
UGRÁS A LAP TETEJÉRE
Cím: A hiperaktív hólyagszindrómával (OAB-val) élő nők betegségteher felmérése Magyarországon
Kérelmező: Dr. Gulácsi László
Szponzor: Budapesti Corvinus Egyetem Közgazdaságtudományi Kar
Cím: A nem-szívsebészeti műtéten átesett betegek állapotának 7 napos utánkövetése - nemzetközi, multicentrikus vizsgálat
Kérelmező: Dr. Molnár Zsolt
Szponzor: Szegedi Tudományegyetem Klinikai Központ Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet
Cím: Felmérés a magyarországi vizsgálóhelyeken klinikai vizsgálatban részt vevő egészséges önkéntesek társadalmi-gazdasági helyzetéről, tájékoztatásáról és tájékozottságáról, motivációjukról és saját helyzetüknek a klinikai vizsgálatban való megítéléséről (ANSVERS) (ME-HU-001)
Kérelmező: Dr. Juszku Kálmán
Szponzor: Magyar Klinikai Vizsgálatszervezők Társasága
Cím: Acenocoumarollal nem optimálisan kontrollált betegek INR stabilitása warfarin váltás után (warfarin átállítás warf_mylan_01)
Kérelmező: Dr. Tomcsányi János
Szponzor: Mylan Kft.
2011. március 22-i ülésen kiadott engedélyek
UGRÁS A LAP TETEJÉRE
Cím: 178-CL-046 utánkövetés: mirabegronnal (YM178) végzett (178-CL-046-os számú, SCORPIO elnevezésű) kutatási célú
Kérelmező: Dr. Kiss László
Szponzor: Chiltern International Kft.
Cím: THESIS (Tensart AntiHypertensive Efficacy and Safety In Hungarian Patients Study)
Kérelmező: Dr. Alföldi Sándor
Szponzor: EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Cím: HYPERTONIA ÉVE 2011. - az "Éljen 140/90 alatt!" program 2011. évi alprogramja
Kérelmező: Dr. Kiss István
Szponzor: Novartis Hungária Kft. és Magyar Hypertonia Társaság
Cím: Hepatitis B és hepatitis C fertőzés gyakorisága kórházban ellátott egyéneknél, hepatológiai szakrendelésre beutaltaknál, és nem hapatológiai célú szűrővizsgálaton jelentkezők körében: a vírushepatitis-rizikó megítélése kérdőíves módszerrel és laboratóriumi paraméterek alapján
Kérelmező: Dr. Hunyady Béla
Szponzor: Kaposi Mór Oktató Kórház
Cím: A Fortedol és/vagy Zaldiar tabletta fájdalomcsillapító hatása a mindennapi gyakorlatban
Kérelmező: Dr. Szekeres László
Szponzor: TEVA Magyarország Zrt.
2011. április 12-i ülésen kiadott engedélyek
UGRÁS A LAP TETEJÉRE
Cím: ACTION IN DIABETES AND VASCULAR DISEASE. PRETERAX AND DIAMICRON MR CONTROLLED EVALUATION POST-TRIAL OBSERVATIONAL STUDY, ADVANCE-ON Final protocol version 1 dated 15 May 2009 - Hatás a diabétesz és az érrendszeri betegségek tekintetében Preterax és Diamicron MR kontrollcsoportos értékelése klinikai vizsgálatot követő megfigyeléses vizsgálat
Kérelmező: Dr. Vörös Péter
Szponzor: Brillance sp. Zo.o. Krakow, Poland
Cím: A MOSAIC vizsgálat (oxaliplatin/5-fluorouracil/leucovorin kombinációs vizsgálata a vastagbélrák adjuváns kezelésében nemzetközi multicentrikus vizsgálat keretében - 10 éves utánkövetés)
Kérelmező: Dr. Boér Katalin
Szponzor: GERCOR (Paris)
Cím: A kemoterápia által indukált febrilis neutropenia profilaxis, a következmények és determinánsok granulocyta-kolónia stimuláló faktorral történő többszintű értékelése - "Multi-level evaluation of chemotherapy-induced febrile neutropenia prophylaxis, outcomes, and determinants with granulocyte-clony stimulating factor (MONITOR-GCSF) - EP502 Version 2010. szeptember 27.
Kérelmező: Dr. Pajkos Gábor
Szponzor: i3 Research
Cím: Crohn-beteg gyermekek multicentrikus, prospektív és hosszú távú nyilvántartása
Kérelmező: Dr. Veres Gábor
Szponzor: CPS CORTEX Kft.
Cím: Vénakonzultációs szűrőprogram szakorvosok körében
Kérelmező: Dr. Mátyás Lajos
Szponzor: GFK Hungária Kft.
2011. május 31-i ülésen kiadott engedélyek
UGRÁS A LAP TETEJÉRE
Cím: FRAX magyarországi program (10 éves törési rizikó vizsgálata az osteoporosis ellátásban részesülő és ellátásra kerülő betegek között)
Kérelmező: Dr. Szekeres László
Szponzor: Hévízgyógyfürdő és Szent András Reumakórház Nonprofit Kft
Cím: Advate Hemophilia A Outcome Database (AHEAD)
Kérelmező: Dr. Kardos Mária
Szponzor: Bitrial Kft.
Cím: Metasztatikus colorectalis rákban szenvedő betegek elsővonalbeli kapecitabin (Xeloda®) bázisú terápiáinak felmérése (AXEL vizsgálat)
Kérelmező: Dr. Pintér Tamás
Szponzor: Roche Magyarország Kft.
Cím: RIETE Registry - betegnyilvántartó: Számítógépes nyilvántartás vénás tromboembóliában (VTE) szenvedő betegekről / Computerized Registry of Patients with Venous Thromboembolism (RIETE Registry)
Kérelmező: Dr. Farkas Katalin
Szponzor: Fővárosi Önkormányzat Szent Imre Kórház
Cím: Magyarországi Cisztás Fibrózis regiszter
Kérelmező: Dr. Ujhelyi Rita
Szponzor: Heim Pál Gyermekkórház
Cím: Humán inzulinról analóg inzulinra állított, bázis-bolus rezsim szerint kezelt betegek glycaemiás állapotváltozásának és terápiás előzményeinek felmérése - LANTU_L_05723 (SOLAR)
Kérelmező: Dr. Nagy Erzsébet
Szponzor: sanofi aventis
Cím: A különböző környezet-meteorológiai paraméterek mellett bekövetkező cardiovascularis mortalitás genetikai háttértényezőinek elemzése
Kérelmező: Dr. Sasvári Mária
Szponzor: Semmelweis Egyetem ÁOK Orvosi Vegytani, Molekuláris Biológiai és Patobiokémiai Intézet
Cím: Boka/kar index szűrő program a tünetmentes érbetegség felismerésére - 3. számú módosítási kérelem - az ÉRV Regiszter alprogramja
Kérelmező: Dr. Kiss István
Szponzor: Magyar Hypertonia Társaság
Cím: Az Extavia-val (interferon-beta-1b) kezelt Sclerosis Multiplexben szenvedő betegek életminőségének vizsgálata az új autoinjektor (ExtaviJect 30G) használata mellett - ETT TUKEB véleménye alapján benyújtott módosított protokoll
Kérelmező: Dr. Simó Magdolna
Szponzor: Novartis Hungária Kft.
Cím: Az orthorexia nervosa és a kényszeresség kapcsolatának vizsgálata - ETT TUKEB véleménye alapján benyújtott ismételten módosított protokoll
Kérelmező: Dr. Túry Ferenc
Szponzor: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Magatartástudományi Intézet
Cím: A ribavirin kumulatív dózisának szerepe krónikus hepatitis C-ben szenvedő, Pegasys-Copegus kezelésben részesülő betegek tartós vírusválaszának (SVR) kialakulásában (ML22453) (RibaDose) - 3. számú módosítási kérelem, a protokoll több pontját érintő lényeges változtatás
Kérelmező: Dr. Tornai István
Szponzor: Roche (Magyarország) Kft
Cím: Reprodukciós zavarral küzdő párok vizsgálata életminőségi, párkapcsolati, nemi identitásbeli jellemzők mentén - ETT TUKEB véleménye alapján benyújtott módosított protokoll
Kérelmező: Dr. Cserepes Réka
Szponzor: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Magatartástudományi Intézet
2011. június 21-i ülésen kiadott engedélyek
UGRÁS A LAP TETEJÉRE
Cím: A halál és haldoklás iránti attitűd és összefüggéseinek vizsgálata droghasználók körében
Kérelmező: Dr. Hegedűs Katalin
Szponzor: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Magatartástudományi Intézet
Cím: Az obezitas pszichológiai faktorainak vizsgálata
Kérelmező: Dr. Földi Rita
Szponzor: Károli Gáspár Református Egyetem Bölcsészettudományi Kar Fejlődés- és Neveléslélektani Tanszék
Cím: Flavours, Additives and food Contact material Exposure task" - Kitettség vizsgálat az aroma-, adalék- és az élelmiszerekkel kapcsolatba kerülő anyagokra vonatkozóan
Kérelmező: Dr. Bánáti Diána
Szponzor: Központi Élelmiszer-tudományi Kutatóintézet
Cím: Retrospektív adatelemzéses vizsgálat: a lipidcsökkentő kezelés napigyakorlata kardiológusok, belgyógyászok és háziorvosok körében (MULTI GAP 2011
Kérelmező: Dr. Karádi István
Szponzor: Dendrite Hungary Kft.
Cím: Prospektív, nyílt beavatkozással nem járó vizsgálat a vesefunkció követésére de novo vesetranszplantált betegeknél a CellCepttel kombinált immunszupresszív terápiás kezelések sorána napi klinikai gyakorlatban (ORANGE) (ML27844)
Kérelmező: Dr. Langer Róbert
Szponzor: Roche (Magyarország) Kft.
Cím: NovoSeven® gyógyszer szobahőmérsékleten stabil változatának (VII25) prospektív megfigyelő vizsgálata A vagy B típusú hemofíliás betegeknél
Kérelmező: Dr. Kardos Mária
Szponzor: Baláti-Rosti Pharma Kft.
Cím: Az elhízással kapcsolatos attitűd mérése a Közös Tevékenységek Kérdőív magyar változatával - ETT TUKEB véleménye alapján ismételten átdolgozott protokoll
Kérelmező: Dr. Túry Ferenc
Szponzor: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Magatartástudományi Intézet
Cím: A családterápia hatékonyságának vizsgálata enuresis nocturnában - ETT TUKEB véleménye alapján ismételten átdolgozott protokoll
Kérelmező: Dr. Túry Ferenc
Szponzor: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Magatartástudományi Intézet
2011. augusztus 30-i ülésen kiadott engedélyek
UGRÁS A LAP TETEJÉRE
Cím: Nyílt, prospektív, beavatkozással nem járó, többközpontú klinikai vizsgálat a hozzáadott VIMPAT® kezelés hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére Magyarországon, a szokásos klinikai gyakorlatban, parciális görcsrohamban szenvedő epilepsziás betegeknél - UCB EP0014
Kérelmező: Dr. Rajna Péter
Szponzor: UCB Magyarország Kft.
Cím: Biológiai terápiában részesülő, középsúlyos és súlyos pszoriázisban szenvedő betegek klinikai jellemzőinek, életminőségének és kísérőbetegségeinek felmérése magyar mintán
Kérelmező: Dr. Szegedi Andrea
Szponzor: Bitrial Clinical Research
Cím: Komorbid állapotok vizsgálata rheumatoid arthritisben - MA25675
Kérelmező: Dr. Bálint Péter
Szponzor: Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet
Cím: Összehasonlító, nyílt, nem randomizált, prospektív, multicentrikus vizsgálat a Bonolact probiotikumok akut hasmenésben kifejtett hatásának megítélése céljából. Epidemiológiai tanulmány
Kérelmező: Dr. Arató András
Szponzor: MEDICO UNO Kft.
Cím: ACES vizsgálat - Antihypertensive Combinations' long-term Efficacy comparing Study
Kérelmező: Dr. Nádházi Zoltán
Szponzor: EGIS Nyrt.
Cím: A vénagraftok nyitvamaradását befolyásoló tényezők felmérése koszorúér bypass műtét után
Kérelmező: Dr. Kőszegi Zsolt
Szponzor: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Kardiológiai Intézet
Cím: Napi egyszer alkalmazott Warfarin Orion tabletta 6 hónapos alkalmazásának és a beteg együttműködés értékelése tartós orális antikoaguláns terápia során (WARF-OR-HU-01) - Post-marketing megfigyeléses vizsgálat
Kérelmező: Dr. Pfliegler György
Szponzor: Orion Pharma Kft.
Cím: Posztmarketing megfigyeléses vizsgálat a Buventol (salbutamol) Easyhaler® biztonságos használatáról 4 éves kort betöltött és annál idősebb gyerekeknél
Kérelmező: Dr. Németh Gyula
Szponzor: Orion Pharma Kft.
Cím: DEMOCOPHES- Környezeti expozíciók kimutatása humán biológiai mintákból
Kérelmező: Dr. Rudnai Péter
Szponzor: Országos Környezetegészségügyi Intézet
Cím: Krónikus fájdalom szindrómában szenvedő betegek longitudinális klinikai és egészségpszichológiai vizsgálata
Kérelmező: Dr. Császár Noémi
Szponzor: Országos Gerincgyógyászati Központ
Cím: Reumatoid arthritisben szenvedő betegeknél jelentkező longitudinális következmények és kapcsolódó kardiovaszkuláris súlyos szövődmények nemzetközi nyilvántartása 01-017,1. verzió
Kérelmező: Dr. Géher Pál
Szponzor: ICON Klinikai Kutató Kft.
Cím: A RAAS gátlás előidéző szerek (ACE inhibitor vagy angiotenzin AT1 receptor blokkoló), vasodilatativ hatású bétablokkoló, valamint sztatin (atorvastatin) kezelés haszna a metabolikus szindrómához és cukorbetegséghez társult hypertonia betegség leküzdésében Epidemiológiai tanulmány
Kérelmező: Dr. Kékes Ede
Szponzor: MEDICO Uno Kft.
Cím: Összehasonlító, nyílt, nem randomizált, prospektív, multicentrikus vizsgálat a Humana HA tápszerek allergia prevenciós hatásának megítélése céljából
Kérelmező: Dr. Arató András
Szponzor: MEDICO Uno Kft.
Cím: Mozgásszervi ultrahangvizsgálat a reumatológiai gyakorlatban: közép- és kelet-európai kérdőíves felmérés (MUST - Musculosceletal UltraSound as a Tool - vizsgálat) - H11-123
Kérelmező: Dr. Bálint Péter
Szponzor: Abbott Laboratories (Magyarország) Kft.
Cím: DCVAS: az ACR és EULAR által kezdeményezett adatgyűjtéses vizsgálat a primer szisztémás vasculitis klasszifikációjához és diagnosztikus kritériumok felállításához
Kérelmező: Dr. Szekanecz Zoltán
Szponzor: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Belgyógyászati Intézet Reumatológiai Tanszék
Cím: Terápiakövetés akadályainak feltárása - ápolók, gyógyszerészek és orvosok megkérdezése - Ascertaining Barriert to Compliance (ABC projekt) FP/7.
Kérelmező: Dr. Kiss István
Szponzor: Magyar Hypertonia Társaság
Cím: Terápiakövetés akadályainak feltárása - hypertoniával kezelt betegek esetében. Felmérés a gyógyszerhasználatról hypertoniás betegek körében - ABC adherencia kutatás - Ascertaining Barriert to Compliance
Kérelmező: Dr. Kiss István
Szponzor: Magyar Hypertonia Társaság
Cím: Hunter-szindrómában (mukopoliszacharózis II.) szenvedő betegek globális, multicentrikus, hosszú távú megfigyeléses vizsgálata (HOS) engedélyezése (Version 4.0, 15 November 1010)
Kérelmező: Dr. Almássy Zsuzsanna
Szponzor: Consultant, PharmaNet Ltd.
Cím: Asztma kontroll és beteg együttműködési vizsgálat (TC/2011/01.)
Kérelmező: Dr. Tamási Lilla
Szponzor: Torrex Chiesi Hungary Kft.
Cím: Az arthritis psoriatica prevalenciája felnőtt, psoriasisban szenvedő betegek körében: becslés a bőrgyógyászati praxis alapján (0881A6-4728-WW - B1801032) - Amendment 3. (04/May/2011)
Kérelmező: Dr. Remenyik Éva
Szponzor: Pfizer Kft.
Cím: BOT rezsim szerinti analóg bázis insulin kezelés elkezdésével együtt végzett csoportos betegedukáció hatásosságának vizsgálata (DIREG_L_05328 (BOT-EDUC) (verzió:v1.0 (2010. július 15.) - 2. számú módosítási kérelem: vizsgálóhely- és betegszám-emelés.
Kérelmező: Dr. Hídvégi Tibor
Szponzor: sanofi aventis Zrt.
2011. szeptember 27-i ülésen kiadott engedélyek
UGRÁS A LAP TETEJÉRE
Cím: Non-szteroidok alkalmazása krónikus mozgásszervi megbetegedésekben
Kérelmező: Dr. Gujás Márta
Szponzor: Torrex Chiesi Hungary Kft.
Cím: Telemedicinális eszközök alkalmazásának, betegek aktív bevonásának és edukációjának hatásvizsgálata magasvérnyomásban szenvedő, 2-es típusú cukorbetegek körében
Kérelmező: Dr. Ficzere Andrea
Szponzor: EMTOK Hungary Kft.
Cím: Cross-cultural adaptation and validation of the juvenile arthritis multidimensional assessment report (JAMAR - Juvenilis Arthritis Többszempontú Állapotfelmérő Kérdőív (JATAK)
Kérelmező: Dr. Orbán Ilona
Szponzor: Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet
Cím: Liposzómás doxorubicin betegregiszter - LDBASE
Kérelmező: Dr. Dank Magdolna
Szponzor: CPS Cortex Kft.
Cím: FEDORA - Stigmatizáció és diszkrimináció vizsgálata első epizódos szkizofrén és depressziós betegeknél - európai kollaborációs vizsgálat
Kérelmező: Dr. Bulucz Judit
Szponzor: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika
Cím: Probiotikumok egészségvédő hatása gyermekkorban
Kérelmező: Dr. Réthy Lajos
Szponzor: ÁNTSZ Országos Gyermekegészségügyi Intézet
Cím: Kardogrel utánkövetéses vizsgálata - KARDO-GENERIC-II.
Kérelmező: Dr. Becker Dávid
Szponzor: Bitrial Kft.
Cím: Gyermekek és serdülők lelki egészségének vizsgálata: Rizikócsoportok azonosítása egy utánkövetéses vizsgálatban
Kérelmező: Dr. Balázs Judit
Szponzor: Vadaskert Alapítvány, Gyermek-, és Serdülőpszichiátriai Kórház
Cím: Hiperaktivitás és Figyelemzavarban tartósan alkalmazott Gyógyszeres Terápia hatásvizsgálata (Attention Deficit Hyperactivity Disorder Drugs Use Chronic Effects) (ADDUCE)
Kérelmező: Dr. Gádoros Júlia
Szponzor: Vadaskert Alapítvány, Gyermek-, és Serdülőpszichiátriai Kórház
Cím: Az iskolai környezet és a gyermekek egészségi állapota közötti összefüggés európai vizsgálata - SINPHONIE
Kérelmező: Dr. Rudnai Péter
Szponzor: Országos Környezetegészségügyi Intézet
Cím: TENGER - The next generation registry / Új generációs stent implantációval szerzett klinikai tapasztalatok a hazai gyakorlatban (verzió 1.0, 2011. június 24.)
Kérelmező: Dr. Ungi Imre
Szponzor: Szegedi Invazív Kardiológiai közhasznú Alapítvány
Cím: Cross-cultural adaptation and validation of the juvenile arthritis multidimensional assessment report (JAMAR - Juvenilis Arthritis Többszempontú Állapotfelmérő Kérdőív (JATAK) - átdolgozott kutatási terv
Kérelmező: Dr. Orbán Ilonka
Szponzor: Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet
2011. október 25-i ülésen kiadott engedélyek
UGRÁS A LAP TETEJÉRE
Cím: KIMS Pfizer nemzetközi metabolikus adatbázis, A6281307 (29/March/2011 verzió - 3. számú módosítási kérelem
Kérelmező: Dr. Góth Miklós
Szponzor: Pfizer Kft.
Cím: Rák miatt végzett radikális prostatectomia utáni sebészi szél pozitív betegeknél a lokális kiújulási kockázat csökkentése besugárzással, illetve hormon előkezeléssel és besugárzással
Kérelmező: Dr. Pajor László
Szponzor: Szegedi Tudományegyetem SZAKK Urológiai Klinika
Cím: Az ACE inhibitor + indapamid valamint az ACE inhibitor + amlodipin fix kombinációk összehasonlítása essentiális hypertoniában a célvérnyomás elérésére
Kérelmező: Dr. Kékes Ede
Szponzor: Hypertonia Központ Óbuda Kékegészség Kft. Belgyógyászati Szakrendelő
Cím: 75 grammos cukorterhelés a gestatios diabetes kórismézésére: WHO, vagy IADPSG diagnosztikus kritériumok
Kérelmező: Dr. Winkler Gábor
Szponzor: Fővárosi Önkormányzat Szent János Kórháza és Észak-budai Egyesített Kórházai
Cím: Perindopril plus Amlodipin in PAtients with Coronary Artery Disease Non-Interventional Trial (PAPA-CAD)
Kérelmező: Dr. Forster Tamás
Szponzor: EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Cím: RECONNECT-S GAMMA: A non-interventional study to observe real-life usage of atypical antipsychotics int he acute inpatient management of schizophrenia
Kérelmező: Dr. Feller Gábor
Szponzor: AstraZeneca Kft.
Cím: Observational study to determine the rate of occurrence of invasive mould disease and treatment outcomes ina t-risk patients: a European prospective invasive mould disease audit (PIMDA)
Kérelmező: Dr. Sinkó János
Szponzor: Fővárosi Önkormányzat Egyesített Szent. István és Szent László Kórház- Rendelőintézet
Cím: A poszttraumás stressz zavar vizsgálata balesetet szenvedett gyermekekben
Kérelmező: Dr. Perczel Forintos Dóra
Szponzor: Fővárosi Önkormányzat Heim Pál Gyermekkórház és Rendelőintézet Mentálhigiéniai Központ
Cím: Olanzapin terápiára beállított szkizofrén betegek terápiahűsége, az esetleges terápiaváltás okai - ola_mylan_01.
Kérelmező: Dr. Szekeres György
Szponzor: Mylan Kft.
Cím: Reziduális tünetek hatása a strokeot elszenvedett betegek szájállapotára: epidemiológiai szűrővizsgálat
Kérelmező: Dr. Károlyházy Katalin
Szponzor: Semmelweis Egyetem Fogorvostudományi Kar Fogpótlástani Klinika
Cím: Spiriva®-val kezelt COPD betegek terápiahűségének mérése Morisky-8 (MMAS-8) skálával, a rutin orvosi gyakorlatban, a közép- és kelet-európai régióban
Kérelmező: Dr. Szalai Zsuzsanna
Szponzor: Boehringer Ingelheim RCV Gmbh&Co KG Magyarországi Fióktelepe
2011. november 22-i ülésen kiadott engedélyek
UGRÁS A LAP TETEJÉRE
Cím: Szkizofréniában és bipoláris betegségben szenvedők antipszichotikus terápiájának nyomon követése: Terápia a beteg szemszögéből
Kérelmező: Dr. Csukly Gábor
Szponzor: MEDICO Uno Kft.
Cím: Diszkinézia és küszöb alatti diagnózisok vizsgálata figyelemhiányos/hiperaktív zavarban
Kérelmező: Dr. Balázs Judit
Szponzor: Vadaskert Alapítvány, Gyermek-, és Serdülőpszichiátriai Kórház
Cím: QUALICOPC Kérdőív
Kérelmező: Dr. Rurik Imre
Szponzor: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Családorvosi és Foglalkozás-Egészségügyi Tanszék
Cím: Hosszantartó antithrombocyta (clopidogrel) kezelés a cardiovascularis események megelőzésében és kezelésében
Kérelmező: Dr. Kékes Ede
Szponzor: Hypertonia Központ Óbuda Kékegészség Kft. Belgyógyászati Szakrendelő
Cím: Az amlodipin/atorvastatin (Amlator) kezelés haszna önmagában és RAAS gátlókkal történt kombinációban a kettős célérték (Antihypertenziv+antilipid) elérésében
Kérelmező: Dr. Kékes Ede
Szponzor: Hypertonia Központ Óbuda Kékegészség Kft. Belgyógyászati Szakrendelő
Cím: A veleszületett immunitás bizonyos fehérjéi ellen kialakuló antitestek patogenetikai szerepének vizsgálata Crohn-betegségben
Kérelmező: Dr. Papp Mária
Szponzor: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Belgyógyászati I. II. Belgyógyászati Klinika
Cím: Genetikai és szerológiai tényezők szerepe a bakteriális infekció és a bakteriális transzlokáció patogenezisében és jelentősége a kórlefolyás előrejelzésében májcirrhosisos betegekben
Kérelmező: Dr. Papp Mária
Szponzor: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Belgyógyászati I. II. Belgyógyászati Klinika
Cím: Magyarországi Vasculitis Regiszter létrehozása, a vasculitisben szenvedő vesebetegek klinikai adatainak folyamatos gyűjtése, nyilvántartása és értékelése
Kérelmező: Dr. Haris Ágnes
Szponzor: Fővárosi Önkormányzat Szent János Kórház és Észak-budai Egyesített Kórházak Szent Margit Kórház Nephrológia Osztály
Cím: AFFECT Atípusos antipszichotikumok a szkizofrénia affektív tüneteinek kezelésére Magyarországon
Kérelmező: Dr. Németh Attila
Szponzor: AstraZeneca Kft.
Cím: Non-Interventional Cohort Study ont he Utilization and Impact of Dual and Triple Therapies Based on Pagylated Interferon for the Treatment of Chronic Hepatitis C (MV25599 PEGBASE) - Beavatkozással nem járó vizsgálat pegilált interferon alapú kettős és hármas kombinációs kezelések felmérésére krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeken
Kérelmező: Dr. Horváth Gábor
Szponzor: Roche Magyarország Kft.
Cím: An international cross sectional, non interventional, study to assess neuroendocrine tumor (NET) patients currently treated by somatuline autogel for history of carcinoid syndrome associated with episodes of diarrhea (8-79-52030-736) - Felmérés olyan neuroendokrin tumorral (NET) diagnosztizált betegek bevonásával, akiket jelenleg somatuline autogellel kezelnek korábbi, hasmenéssel társuló karcinoid szindróma miatt (8-79-52030-736 - SYMNET
Kérelmező: Dr. Rácz Károly
Szponzor: Capital Square - KCR Spólka Akcyjna Magyarországi Fióktelepe
Cím: An observational study to assess persistence, adherence, quality of life, and treatment satisfaction in patients beginning therapy with the Avonex®PEN - 108MS402 - Megfigyeléses vizsgálat a kezelés melletti kitartás, a kezeléshez való ragaszkodás, az letminőség és a kezeléssel való megelégedettség értékelésére Avonex®PEN™-el történő kezelést elkezdő betegek esetében - Protocol version 1 dated 17 May 2011
Kérelmező: Dr. Komoly Sámuel
Szponzor: Quintiles Magyarország Kft.
Cím: Endotoxin-asszociált steril peritonitisz obszervációs vizsgálata (e-STEPS) M-11378-001 Verzió 2.0, dátuma 2011. szeptember 21.
Kérelmező: Dr. Kovács László
Szponzor: B.Braun Avitum 6. számú dialízis Központ Szombathely
Cím: Szisztémás isotretinoin terápiában részesülő, akne súlyos formáiban szenvedő betegek éhomi vércukor értékeinek követése a kezelés során
Kérelmező: Dr. Kovács János
Szponzor: MEDICO Uno Kft
Cím: Genetikai polimorfizmusok és epigenetikai módosulások vizsgálata gén-környezet interakciók hátterében a serdülőkori kognitív működés és pszichopatológia vonatkozásában
Kérelmező: Dr. Nemoda Zsófia
Szponzor: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Orvosi Vegytani, Molekuláris Biológiai és Patobiokémiai Intézet
Cím: A PROMS (Patient-Reported Oral Mucositis Symptom) kérdőív magyar verziójának validálása chemoterápiával kezelt gyermekek körében. A chemoterápia kapcsán kialakuló szájnyálkahártya gyulladás életminőségre gyakorolt hatásának vizsgálata. - ETT TUKEB határozata alapján átdolgozott protokoll
Kérelmező: Dr. Márton Ildikó
Szponzor: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Fogorvostudományi Kar Konzerváló Fogászati Tanszék
Cím: BIOFLOW II KLINIKAI VIZSGÁLAT: a biotronik Orsiro gyógyszerkibocsátó sztent biztonságossága és klinikai hatásossága az egyszeres de novo koronáriaartéria-lézió kezelésében II. - Biotronik-Safety and Clinical Performance of the Drug Eluting Orsiro Stent int he Treatment of Subjects with single de novo Coronary Artery Lesions - II. - 1. számú módosítási kérelem: a vizsgálat kiegészítése kérdőívvel
Kérelmező: Dr. Merkely Béla
Szponzor: Biotronik Hungária Kft.
Cím: A PARP enzim aktivitás és a mieloperoxidáz enzim aktivitás (természetes antioxidáns kapacitás) változása policisztás petefészek szindrómásokban metformin és d-vitamin kezelés hatására - non-invazív kiegészítő vizsgálatok: szív-érrendszeri és atherosclerosis rizikót befolyásoló hatásáról információ nyerése
Kérelmező: Dr. Várbíró Szabolcs
Szponzor: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar II. Sz. Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika
Cím: Humán inzulinról analóg inzulinra állított, bázis-bolus rezsim szerint kezelt betegek glycaemiás állapotváltozásának és terápiás előzményeinek felmérése - LANTU_L_05723 547.6.147 (SOLAR) - 1. számú módosítási kérelem: az inzulin glulizin (Apidra®) helyett a betegek más gyorshatású inzulint is kaphatnak
Kérelmező: Dr. Nagy Erzsébet
Szponzor: sanofi aventis
2011. december 13-i ülésen kiadott engedélyek
UGRÁS A LAP TETEJÉRE
Cím: Humán inzulinra állított és Solostar tollat használó, bázis-bolus rezsim szerint kezelt, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek analóg inzulinra váltásának és glycaemiás állapotváltozásának követése beavatkozással nem járó vizsgálat keretében - 1. számú módosítási kérelem: LANTU_L_0578 SLC (2011. OKTÓBER 24.) (547.6.151)
Kérelmező: Dr. Gyimesi András
Szponzor: sanofi-aventis zrt.
Cím: "Vissza a közösségbe" - Parnassan® filmtablettával történő kezelés hatása szkizofréniában vagy bipoláris mániában szenvedő felnőttek életminőségére - PARNASSAN-NIS-01
Kérelmező: Dr. Faludi Gábor
Szponzor: Richter Gedeon Nyrt.
Cím: Asztma kontroll és testtömegindex összefüggése
Kérelmező: Dr. Szilasi Mária
Szponzor: Torrex Chiesi Hungary Kft.
Cím: ADHD-s serdülők és felnőttek 24 órás vérnyomás mérés és echokardiográfiás bal kamra falvastagság keresztmetszeti vizsgálata - Hiperaktivitás és Figyelemzavarban tartósan alkalmazott Gyógyszeres Terápia hatásvizsgálata (Attention Deficit Hyperactivity Disorder Drugs Use Chronic Effects) (ADDUCE) - Version 4. June 15, 2011.
Kérelmező: Dr. Gádoros Júlia
Szponzor: Vadaskert Alapítvány, Gyermek-, és Serdülőpszichiátriai Kórház
2012. január 24-i ülésen kiadott engedélyek
UGRÁS A LAP TETEJÉRE
Cím: A Down kór és posztoperatív szövődmények - propensity matched analízis
Kérelmező: Dr. Székely Andrea
Szponzor: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet
Cím: Gilenya magyarországi regiszter - CFTY720DHU01
Kérelmező: Dr. Bencsik Krisztina
Szponzor: Novartis Hungária Kft.
Cím: A szekunder hyperparathyreosis hatása az antiresorptív terápia effektivitására
Kérelmező: Dr. Gaál János
Szponzor: Kenézy Kórház Rendelőintézet, Egészségügyi Szolgáltató Nonprofit Kft.
Cím: Kombinált (D vitamin és biszfoszfonát) kezelés hatása az osteoporosisos betegek D-vitamin szintjére és csontdenzitására (DáViD program)
Kérelmező: Dr. Gaál János
Szponzor: Kenézy Kórház Rendelőintézet, Egészségügyi Szolgáltató Nonprofit Kft.
Cím: AIRPORT study: AIRway management study using an uniform PrehOspital data Reporting Template - Légútbiztosítás vizsgálata egységes prehospitális adatgyűjtési sablon használatával
Kérelmező: Dr. Sóti Ákos Tamás
Szponzor: Magyar Légimentő Nonprofit Kft.
Cím: PIANIST vizsgálat - Perindopril-Indapamide plus AmlodipiNe in high rISk hyperTensive patients (EGIS-COV 03-2011) - 1. VERZIÓ (2011-11-28)
Kérelmező: Dr. Tóth Kálmán
Szponzor: EGIS Gyógyszertár Nyrt.
Cím: PsAID (Európai vizsgálat a psoriazisos ízületi gyulladás hatásáról)
Kérelmező: Dr. Bálint Péter
Szponzor: EULAR - Európai Reumaeelenes Liga